Studien am ZKS


Allgemeine Informationen zu medikamentösen Therapien

  • Die derzeit für die Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen zugelassenen Medikamente beschränken sich auf die Alzheimer-Krankheit und können die Beschwerden zwar vorübergehend lindern, die Erkrankung aber nicht aufhalten. Denn nach aktuellem Kenntnisstand setzen sie an den Symptomen an, nicht aber an der Ursache der Erkrankung.
  • Seit Jahren wird daher intensiv an Wirkstoffen geforscht, von denen man sich eine ursächliche Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen verspricht. Einige der möglichen Wirkstoffe wurden bereits so weit entwickelt, dass sie an Patienten erpobt werden können.
  • Wir bieten auf Wunsch die Möglichkeit die etablierte symptomatische Behandlung im Rahmen klinischer Studien um eine potentiell ursächliche Behandlung zu ergänzen. Im Folgenden finden Sie kurze Zusammenfassungen zu den am Zentrum für Kognitive Störungen angebotenen klinischen Studien.
  • Neuigkeiten zu Studienergebnissen bzw. Pressemeldungen finden Sie hier.
  • Gerne können Sie bei Interesse Kontakt mit uns aufnehmen. 

ADvance II

ADvance II: A 12-month Double-blind, Randomized, Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Deep Brain Stimulation of the Fornix (DBS-f) in Patients With Mild Probable Alzheimer's Disease

Behandlungsansatz:


Tiefe Hirnstimulation der Fornix bei Patient:innen mit leichtgradiger Alzheimer-Demenz


Rahmendaten:


ClinicalTrials.gov: NCT03622905(link is external) (Studienregister USA)
Sponsor: Functional Neuromodulation Ltd
Intervention: Tiefe Hirnstimulation der Fornix über einen implantierten Stimulator (Fachartikel eng.(link is external))
Internetseite der Studie: www.ADvanceStudy4AD.com(link is external) (eng.)
Patienteninformation: eine deutschsprachige Informationsbroschüre zur Studie ist in Vorbereitung.
Indikation: leichtgradige Alzheimer-Demenz im Alter über 65 Jahren
Dauer: 48 Monate
Studientyp: multizentrisch, randomisiert, doppel-blind, placebokontrolliert
Studienphase: IV
Studiendauer: 2019 - 2026 (Studie wurde eingestellt)

AH0003-UCB BIO

A Patient- and Investigator-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Bepranemab (UCB0107) in Study Participants With Prodromal to Mild Alzheimer’s Disease

Behandlungsansatz:


Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der wiederholten Verabreichung von Bepranemab gegenüber Placebo bei Patient:innen mit prodromaler bis milder AD


Rahmendaten:


EudraCT Nr.: 2020-005829-88 (link is external)sowie NCT04867616(link is external)
Sponsor: UCB Biopharma SRL
Intervention: AH0003 untersucht die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der wiederholten Verabreichung von Bepranemab gegenüber Placebo bei Studienteilnehmern mit prodromaler bis milder AD über eine 80-wöchige doppelblinde Behandlungsdauer
Internetseite der Studie: n.v.
Patienteninformation: n.v. 
Indikation: leichtgradige Demenz im Alter von 50-80Jahren 
Dauer: 36 Monate 
Studientyp: multizentrisch, randomisiert, doppel-blind, placebokontrolliert
Studienphase: II
Studiendauer: 2021 - 2025

ALECTOR002-2

A Phase 2 Randomized, Double-Blind,
Placebo-Controlled, Multicenter Study To Evaluate
The Efficacy And Safety Of AL002 In Participants With
Early Alzheimer´s Disease

Behandlungsansatz:


Überprüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der wiederholten Verabreichung von Aducanumab gegenüber Placebo bei Patient:innen mit prodromaler bis milder AD


Rahmendaten:


ClinicalTrials.gov: NCT04592874(link is external)
Sponsor: Alector Inc. 
Intervention: Alector002 untersucht die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs Aducanumab bei Patienten im frühen Demenzstadium  
Internetseite der Studie: n.v.
Patienteninformation: deutschsprachige Informationsbroschüre 
Indikation: leichtgradige Demenz im Alter von 50-80Jahren
Dauer: 28 Monate
Studientyp: multizentrisch, randomisiert, doppel-blind, placebokontrolliert
Studienphase: II
Studiendauer: 2021-2024

EISAI BAN2401

A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, 18-Month Study
With an Open-Label Extension Phase to Confirm Safety and Efficacy of
BAN2401 in Subjects With Early Alzheimer’s Disease

Behandlungsansatz:


Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit von BAN2401 bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium


Rahmendaten:


EudraCT Nr: 2018-004739-58 (link is external)
Sponsor: Eisai Limited
Intervention: BAN2401 ist ein Prüfpräparat, das bei Menschen, die an früh einsetzender AD mit leichter kognitiver (Geistiger-) Beeinträchtigung oder leichter Demenz leiden, untersucht wird.
Internetseite der Studie: n.v.
Patienteninformation: deutschsprachig vorliegend
Indikation: leichte Demenz 
Dauer: 18 Monate
Studientyp: multizentrisch, placebo-kontrolliert, doppelblind
Studienphase: III
Studiendauer: 2019-2027

BIOGEN EMBARK 22AD304

Behandlungsansatz:



Rahmendaten:


ClinicalTrials.gov: 
Sponsor: 
Intervention: 
Internetseite der Studie
Patienteninformation
Indikation:
Dauer: 
Studientyp
Studienphase: 
Studiendauer:

BIOGEN ENVISION 22AD305

A Phase 3b/4 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-
Group Study to Verify the Clinical Benefit of Aducanumab (BIIB037) in Participants with
Alzheimer’s Disease


Behandlungsansatz:


Überprüfung des klinischen Nutzen von Aducanumab im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit mit Alzheimer-Krankheit, einschließlich Teilnehmern mit MCI aufgrund von Alzheimer-Krankheit oder leichter Demenz bei Alzheimer-Krankheit


Rahmendaten:


ClinicalTrials.gov: NCT05310071 (link is external)
Sponsor: Biogen
Intervention: Das Hauptziel dieser Studie ist die Überprüfung des klinischen Nutzens monatlicher Dosen von Aducanumab bei der Verlangsamung kognitiver und funktioneller Beeinträchtigungen, im Vergleich zu Placebo bei den Teilnehmern.
Internetseite der Studiehttps://www.biogentrialtransparency.com/(link is external)
Patienteninformationhttps://www.biogentrialtransparency.com/(link is external) 
Indikation: Der Teilnehmer muss eine bestätigte Amyloid-Beta-Pathologie durch Liquor (CSF) oder Amyloid-PET aufweisen.
Dauer: -
Studientyp: multizentrisch, plazebo-kontrolliert, randomisiert
Studienphase: 3b/IV
Studiendauer: 2025-2026 (Studie wurde beendet - siehe News)

VIVIAD

A Phase 2b Multicentre, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group Dose Finding, Safety, Tolerability and Efficacy Study of PQ912 in Subjects with Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia due to Alzheimer’s Disease

Behandlungsansatz:


Erprobung der Verträglichkeit und Wirksamkeit von PQ912 bei Patienten mit leichten kognitiven Einschränkungen bzw. leichtgradiger Demenz 


Rahmendaten:


EudraCT: 2019-003532-23 (link is external)
Sponsor: Vivoryon Therapeutics N.V.
Intervention: Einnahme von Tabletten zur Überprüfung derer Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit einer leichtgradigen Alzheimererkrankung 
Internetseite der Studie: n.v.
Patienteninformation: n.v.
Indikation: leichte kognitive Störung bzw. leichte Demenz desTypus Alzheimer/ ≥ 50 to ≤ 80 Jahre
Dauer: 30 Monate
Studientyp: multizentrisch, doppelblind, randomisiert
Studienphase: IIb
Studiendauer: 2020-2024